医療現場では、SpO2 モニタリングは呼吸機能と循環機能を評価するために重要です。再利用可能な SpO2 センサーのパフォーマンスは、データの精度と臨床上の意思決定に直接影響します。この凝縮されたガイドは、医療バイヤー、技術者、貿易専門家が使用前テストを習得するのに役立ちます。-
I.-テスト前の準備
次の手順で外部干渉を排除します。
- 環境とツール: 温度は 18 ～ 25 度、湿度は 30% ～ 60% に保ち、強い光は避けてください。校正済みの SpO2 モニター、標準的な模擬指/健康なボランティアの指、柔らかい布、および 75% の医療用アルコールを準備します。
- センサーのチェック: プローブ シェルのひび割れ、変形、黄ばみ（内部コンポーネントの損傷を防止）、ケーブルが損傷していないか（磨耗や破損がないこと）、コネクタが錆びていないか、緩んでいないか{0}ないか{1}}を検査します。センサー-モデルとモニターの互換性を確認します（ブランド-プロトコルの不一致を回避します）。
II.コアテストの手順
- 接続テスト: センサーをモニターに接続します。電源を入れます。モニターは 30 秒以内にセンサーを認識するはずです。そうでない場合は、連絡先や互換性を再確認してください。-問題が解決しない場合は、内部障害が発生している可能性があります。
- 機能テスト: シミュレート/ボランティアの指にプローブを取り付けます (光漏れなし)。モニターには SpO2 と脈拍数が 10 ～ 15 秒で表示されます。プローブをわずかに調整しても、急激なデータの変動や損失が発生することはありません (不安定な信号は LED/光検出器の老朽化を示します)。
- 精度テスト: 校正済みの SpO2 シミュレーターを使用して、標準値 (90%、95%、100%) を生成します。誤差が ISO 80601-2-61: ±2% (80% ～ 100% SpO2) または ±3% (70% ～ 79% SpO2) に従っていることを確認します。これを超えると再調整が必要になります。再校正の失敗は破棄を意味します。
- 耐久性テスト: 使用済みのセンサーについては、30- 分間連続モニタリングを実行します。 5 分ごとの記録データの変動は ±1% にとどまる必要があります。徐々に偏差がある場合は、コンポーネントの疲労を示します。
Ⅲ． -テストとメンテナンス後の
- 廃棄: 認定センサー: アルコールで洗浄し、乾燥させて、クリーン/ドライ ボックスに保管します。不適格なセンサー: マークを付けて隔離します。軽微な障害 (小さなケーブルの損傷など) を修復するか、修復不可能なものを廃棄します (医療廃棄物の規則に従って)。
- 日常のお手入れ: 使用後はプローブをアルコールで洗浄します (完全に浸さないでください)。ケーブルを引っ張ったり、プローブをねじったり、極端な環境にさらしたりしないでください。 3 か月ごとに再テストしてください (または製造元のアドバイスに従って)。
これらの手順に従うことで、正確な SpO2 モニタリングと、医療機関やデバイス輸出業者にとって重要な世界的な規制への準拠が保証されます。{1}